问题：农业部兽药质量标准
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急需农业部兽药质量标准！

回复人：myyhan,▲ (路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。) 时间：2010-02-17 20:26:35 编辑

1楼

农业部部颁《兽药质量标准》2004年新批准
注射用头孢噻呋钠

本品为头孢噻呋钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢噻呋(C19H17N5O7S3)不得少于85.0%；按平均装量计算，含头孢噻呋(C19H17N5O7S3)应为标示量的90.0%～110.0%。
[处方]
[制法]
[性状] 本品为白色至灰黄色粉末。
[鉴别]
[检查] 酸碱度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录60页，第一法)比较，不得更深。
　　水分取本品，照水分测定法(附录58页，第一法A)测定，含水分不得过3.0%。
　　无菌取本品，加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。
　　有关物质照含量测定项下的方法，取本品适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解，制成每1ml中含1000μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液及对照溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰，各杂质峰面积的和(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计)，应不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3%)。
其它应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为254nm。理论板数以头孢噻呋峰计，应不低于1500。
测定法取本品适量(约相当于头孢噻呋0.1g)，精密称定，置100ml量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，至50ml容量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸头孢噻呋对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于雏鸡的大肠杆菌感染。
[用法与用量]/[用法与判定] 皮下注射一日龄鸡每只0.1～0.2mg。
[注意事项]
[规格] (1)0.1g(以头孢噻呋计) (2)0.5g(以头孢噻呋计) (3)1.0g(以头孢噻呋计) (3)4.0g(以头孢噻呋计)
[贮藏] 遮光，密闭，在冷处保存。
[制剂]
流动相配制称取醋酸铵3.95g，加10%氢氧化四丁基铵溶液54ml，加去离子水至700ml，用冰醋酸调节pH为6.6～6.8，再加甲醇200ml及四氢呋喃110ml，即得。
农业部部颁《兽药质量标准》2004年新批准
头孢噻呋钠

本品为[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-3-[[(2-呋喃羰基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含头孢噻呋(C19H17N5O7S3)不得少于85.0%。
[处方]
[制法]
[性状] 本品为白色至灰黄色粉末；无臭，有引湿性。本品在水中易溶。
[鉴别]
[检查] 酸碱度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录60页，第一法)比较，不得更深。
　　水分取本品，照水分测定法(附录58页，第一法A)测定，含水分不得过3.0%。
　　无菌取本品，加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。
　　有关物质照含量测定项下的方法，取本品适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解，制成每1ml中含1000μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液及对照溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰，各杂质峰面积的和(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计)，应不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3%)。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为254nm。理论板数以头孢噻呋峰计，应不低于1500。
　　测定法取本品适量(约相当于头孢噻呋0.1g)，精密称定，置100ml量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，至50ml容量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸头孢噻呋对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于雏鸡的大肠杆菌感染。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格] (1)0.5kg／桶 (2)1.0kg／桶
[贮藏] 遮光，严封，在冷处保存。
[制剂] 注射用头孢噻呋钠
流动相配制称取醋酸铵3.95g，加10%氢氧化四丁基铵溶液54ml，加去离子水至700ml，用冰醋酸调节pH为6.6～6.8，再加甲醇200ml及四氢呋喃110ml，即得。
农业部部颁《兽药质量标准》2004年新批准
多菌灵片

本品含多菌灵(C9H9N3O2)应为标示量的90.0%～110.0%。
[处方] 多菌灵 45g 　　淀粉 20g 　　滑石粉 10g 　　木质素磺酸钠 6g 　　陶土加至100g 　　制成 200片　　
[制法]
[性状]本品为浅褐色片。
[鉴别]
[检查]可湿性取标准硬水(一部29页)100ml置250ml烧杯中，置于25℃±1℃的恒温水浴中，待硬水升温至25℃±1℃时，取本品2片，研细，将细粉一次均匀地倾倒在杯烧的液面上，但不要过分地搅动液面，立即用秒表记时，直到试样全部润湿为止。记下润湿时间(留在液面上的细粉末可忽略不计)。如此反复五次，取其平均值，作为本品的润湿时间。润湿时间应不大于2分钟。
　　邻苯二胺取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于多菌灵0.9g)置烧杯中，加盐酸溶液(1→2)20ml，水200ml，使溶解，照永停滴定法(附录41页)，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg邻苯二胺，含邻苯二胺不得过0.5%。
　　重量差异应符合规定(附录5页)。
[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-氨水(60：40：0.13)为流动相；检测波长282nm。理论板数以多菌灵峰计算，应不低于2000。
　　测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于多菌灵0.1g)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，用甲醇-水(60:40)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水(60:40)稀释至刻度，摇匀。精密量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多菌灵对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗线虫药。用于柞蚕线虫病。
[用法与用量]/[用法与判定]喷雾每10000ml水加入多菌灵2.1g 混匀即每14片兑水15kg 柞蚕上山遇雨7天内喷药喷药量以叶面布满雾滴为止
[注意事项]多菌灵对人、畜、鱼及蚕类毒性很低，对植物安全，一般不易发生中毒事故，一旦中毒，可用阿托品解毒，或遵医嘱。
[规格]0.225g
[贮藏]遮光，密闭，在干燥处保存。
[制剂]

回复人：myyhan,▲ (路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。) 时间：2010-02-17 20:30:17 编辑	2楼
字数太多发不完。剩下的发到你邮箱里了。

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