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问题:实验室设备管理过程控制
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时间:2015-01-13 16:43:41  编辑    加入/取消收藏    订制/取消短消息    举报该贴    

按ISO/IEC17025建立起来的质量管理体系,对实验室设备管理有严格的要求。设备管理过程与众多的要素相互关联、相互作用,设备管理过程控制直接关系到检测质量。
一、设备管理过程中的着重控制点
    1.量值溯源是质量控制的保证
    量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件,国家实验室认可将量值溯源视为测量结果可信性的基础。“量值溯源”是自下而上的,通过一条具有规定不确定度的连续比较链,把测量器具测得值追溯到同一个计量基准(国家基准或国际基准)。而“量值传递”是自上而下的,通过将原始基准所复现的量值逐级传递到各级普通工作的计量器具中。二者目的都是为了保障量值的统一。为确保检测数据的准确性和有效性,应对检测结果有影响的检测仪器设备进行检定/校准,保障量值的可溯源性。
    (1)对仪器设备进行检定/校准
    检定/校准可分为购买后首次检定/校准、周期性检定/校准、维修后的检定/校准。
    购买后首次检定/校准:是对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定。新购计量器具生产许可证标志(CMC)仅仅是证明生产厂具有生产测量设备的生产条件,并不证明每台(件)测量设备符合规定要求。合格证不具有法律效应,仅表示已做过出厂检验,符合生产商所声明的技术要求。加上计量器具经过仓储、中转等环节,计量特性有可能发生了变化。我们在工作中就发现,有些新购置的计量器具有合格证,但计量不准确。根据ISO/IEC17025中5.6.1条款的规定:“用于检测和校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助设备(例如用于测量环境条件的设备)在投入使用前应进行校准,实验室应制定设备校准的计划和程序”。
    周期性检定/校准:是按时间间隔和规定的程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。检测设备在使用中随着时间的变化会发生偏移,不可能总保持在某一个误差范围内。对检测设备进行周期性检定/校准,避免由于不符合计量要求而带来的风险和后果。实验室应根据设备预期使用目的和设备计量特性,制定年度周期性检定/校准计划,并组织实施。年底制定年度检定/校准完成情况一览表。确保检测设备在检定/校准有效期内使用,使检测设备始终处于受控状态。
    维修后的检定/校准:在周期检定/校准有效期内的检测设备,在使用过程中出现故障、失准,或维修后,应重新进行检定/校准。经检定/校准合格后方可投入使用。
    (2)特殊情况下的量值溯源
    对不可能溯源到国家计量基准的检测仪器设备,应进行实验室间的比对或能力验证计划,来提供满足检测规定要求的证据。
    (3)仪器设备的自校准
    实验室对无法检定/校准的仪器设备,可采用溯源到国家基准的标准物质作为依据,确认该设备能否满足检测规定要求。对无法一一送检的器具如玻璃量具可进行自校,但必须满足以下几个条件:一要有检定合格的器具作为依据。二要有经过法定计量部门培训合格的自校人员,持证上岗。三要有自校准作业指导书。
    2.设备计量特性的确认
    检测设备计量确认强调的是检测设备计量特性对设备预期使用要求的符合性。根据ISO/IEC17025中的5.5.2条款:“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和(或)校准相应的规范要求。”校准报告应由具有资质的技术人员,对设备的计量特性与预期使用要求相比较,确认能否满足规定要求,并形成确认记录,归档。
    3.设备状态标志管理
    标志管理是计量特性的确认和直观证明。标志的作用主要是:(1)表明设备所确认状态是否满足预期使用的计量要求,防止错用。(2)标志便于检测设备现场管理,在仪器使用中为操作人员提供直观的第一视觉。检测设备状态标志有以下几种:
    经周期检定/校准合格或经比对能满足规定要求的仪器设备,在仪器前贴绿色“合格证”标志。
    多功能检测设备,某一量程准确度不合格,但检测项目所用量程经校准合格,应有使用限制。在仪器前贴黄色“准用证”标志,并注明限制范围。
    检测仪器设备经检定/校准不合格或检测仪器设备性能无法确定(超过检定/校准周期),仪器在使用中出现故障、损坏等现象,应停止使用,在仪器前贴红色“停用证”标志。
    辅助设备(非计量)经验证后处于完好状态,贴彩色“完好”标志。
    4.仪器设备期间核查
    为保证检测设备(标准物质)在两次检定/校准之间,保持检定/校准状态有良好的置信度,应对其技术指标进行核查。中心期间核查的方法有:(1)采用高精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行核查。(2)采用等精度计量标准、仪器设备进行比对核查。(3)采用标准物质在不同时期进行重复测量。通过期间核查可以反映出设备的漂移和稳定性,便于及时纠正偏移。核查频次取决于设备自身质量状况、设备的使用环境、设备使用的频繁程度及使用人员的维护与保养情况。
    
二、设备管理过程控制要点
    1.制定仪器设备作业指导书
    对于操作比较复杂的、精密度高、价格昂贵的仪器设备,应进一步编制仪器设备使用作业指导书。作业指导书作为仪器操作类文件,对仪器操作过程进行了详细描述,强化了对仪器操作过程的控制。
    2.设备使用中的环境控制
    设施和环境条件对完成检测工作起着重要的作用。如温度、湿度、机械振动、灰尘、电磁干扰等,都将影响设备的稳定性,易产生漂移。如微生物实验室对接触病原体的设备、器具必须进行有效的生物安全控制,同时,对污染和非污染设备、器具应有明确的标志加以区别,并妥善处置。
    3.设备使用中人员的控制
    设备使用人员应经过培训、考核合格,持证上岗。对高精度、大型仪器应指定专人专管使用,严格遵守操作规程,非仪器使用人员不得使用。并按规定要求填写《仪器使用记录》,定期进行期间检查及维护保养。
    4.配置合适的检测设备、选择合格的供应商
    检测设备的配置必须满足实验室检测能力的要求,所选购的检测设备计量特性应与检测计量要求相匹配。检测设备最大允许误差要小于检测要求的允许误差。通常为检测要求允许误差的1/3至1/10。
    建立合格供应商档案,选择有较高质量信誉,有完整的质量管理体系,有足够的质量保证能力,产品能达到规定要求的合格供应商。
    5.设备的档案管理
    完整的设备档案应包括仪器设备购置申请表、购置合同、仪器设备说明书(原件)、检定/合格证、保修卡等。计量器具检定/校准证书、自校准报告原件应归入仪器设备档案。仪器设备使用维修记录以及与仪器设备使用性能相关的资料应归档,保存期同仪器设备使用期。
    
三、控制质量必须控制过程
    质量的概念包括结果质量和过程质量。质量的优劣是通过过程形成的,控制质量必须控制过程。设备管理过程控制目的是为了使上一过程中的问题不带入下一个过程中。把问题消灭在过程或活动开始之前,确保检测结果的质量。
    依据国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立与国际惯例接轨的质量管理体系,注重每一个过程管理与控制,并持续改进。从而保证检测结果的准确性、有效性,检测方法的科学性,检测行为的公正性。
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回复人:yuanqi01, (武汉远启生产L-二苯甲酰酒石酸一水物﹑无水物,公司网址http://www.whyuanqi.com) 时间:2015-01-14 10:32:27   编辑 1楼
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回复人:xfai5754, () 时间:2016-09-06 16:35:42   编辑 2楼
导致不孕不育的生活,不孕全面解读的不良方式

一,女性不孕的主要原因
1,你排卵?如果你怀孕困难,这可能是因为你不排卵,不孕妇女事业的约30%,不排卵。一个成熟的卵的产生和释放,需要大脑发送和提示卵巢雌激素和孕酮信号的缺陷将导致排卵应答的失效,导致排卵的失败。
2,你有输卵管的问题,输卵管损坏或堵塞,是对女性不孕的50%的原因。输卵管损伤可能是盆腔炎的结果,盆腔炎往往是由病原性细菌的迁移,当感染的侵袭,输卵管将被损坏或阻塞引起的。
3,你的子宫有问题吗?子宫发育不良或先天性畸形,子宫内膜的一些病理变化,如子宫内膜异位,子宫内膜息肉,子宫腔的粘附,子宫内膜结核病,过敏症,化学毒素,营养不良或感染等原因,也将干扰蛋正常注入,引起流产和不孕。
4,你有没有注意到你的免疫系统?有些妇女的抗体与精子,这似乎是一个不受欢迎的入侵者反应。如果你的身体产生了攻击精子抗体,你怀孕的几率是非常小的。医生可以告诉你,如果有通过血液测试在你的身体的抗体。如果是这样,你可以用怀孕的其他方法。
5,人工流产,不孕的妇女70%以上是由人流操作不当造成的。的自己的身体的废物的后果将只从食物产生。虽然人工流产术是一种小手术,但频繁过度的,不当的操作会引起一系列并发症或后遗症,如不孕症,子宫穿孔等。
二,主要的原因男性不育
1,感染后男性生殖器官的生殖道感染
病原体,炎症会影响性腺的正常分泌和生精功能下降,精子形态,活力和存活率下降,从而失去了受精能力,导致不育。大多数患者有急性睾丸炎,附睾炎,前列腺炎,尿道炎和生殖器异常等症状。
2
是指精索精索静脉曲张,会使血液中睾丸回流受阻,温度升高,代谢紊乱,有害物质不能及时排出,生精障碍,从而降低精子畸形和少和导致不孕的活动。
3,内分泌功能紊乱
内分泌功能失调有下丘脑,垂体功能减退和甲状腺功能,可导致促性腺激素分泌异常,影响睾丸功能而导致不育。
4,性功能障碍
包括勃起功能障碍,早泄,性欲和射精障碍等,是不孕的重要原因。勃起功能障碍是指阴茎不举或不强,不能插入阴道完成性交。不射精或逆行射精,甚至如果性交没有足够的精子进入阴道,无法达到精子卵子相遇并结合。
5,异常繁殖器官
可导致阴茎插入阴道是困难的,精液不能正常进入阴道,导致不育。有阴茎,小阴茎,阴茎,尿道下裂的尿道等严重大的共同缺陷。另外,睾丸发育异常可导致精子生成的病症,其可导致不育。
6,遗传性疾病
先天性病的病因十分复杂,有遗传因素,环境因素,辐射,化学物质,内分泌失调,妊娠早期感染风疹病毒等。这些致病因素主要影响的前3个月妊娠胚胎的发育。
三,导致不良生活方式不孕
1,常用洗涤剂:专家们发现,通过皮肤所含的清洁剂中的化学物质进入体内,使得蛋已经受精变形,死亡。
2,饮食不当:紧追苗条的女性,当他们自己的饮食对体重低于标准体重,会导致不育。缺少某些人往往容易对某些营养。
3,精神抑郁症:如果一个人郁闷,紧张,悲观,焦虑状态,中央大脑皮层调节功能无法正常发挥作用,卵巢或睾丸的生殖功能也会发生障碍,会增加的可能性不孕。
4,过热水浴的次数:睾丸产生精子需要生产超过371摄氏度-1.5的正常体温。数据显示3天连续在43摄氏度-44摄氏度的温水中浸泡20分钟,正常人的原始精子密度,精子密度可以降低到10万/ml,这种情况可以持续3周。
5,穿紧身裤:穿紧身裤也是造成睾丸温度升高,压力增大了最常见的寿命的因素。
6酒精刺激:烟草中的有害物质已经性激素和精子杀死分泌减少。
7,性生活并无不当:性生活频率的跨越,使在每次性交拍摄出来的精液减少,从而减少受孕的机会。性生活不规则或经常断裂性交,易引起不育性前列腺炎,影响精液,量,粘度,ph值的组合物,从而导致不育。
8,不当锻炼:过度运行(每周慢跑19公里)可以与激素在体内的正常分泌干扰,月经周期可以是一个障碍。绝大多数妇女谁是慢跑不孕的,3?6个月后,会使月经周期恢复正常。太多的骑自行车,摩托车,三轮车和骑马。这往往使前列腺和慢性应变和充血其他附腺,影响它们的功能和慢性炎症的恶化,影响生育。
四,不孕不育怎么办?
1做婚前孕前检查
提前了解夫妻双方的身体状况,尤其是生殖功能的问题,有利于培育健康的宝宝。
2,夫妻积极治疗
丈夫和妻子应该在儿童的治疗活动。也可在医生的试管婴儿和怀孕等特殊方式的指导下进行。
3,调整生活习惯和情绪
心情不好的时候也能导致不孕,这时候你可以选择你喜欢的,如旅行的方式,在完全的情况下,放松,有可能是一个奇迹!
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回复人:vzst9017, () 时间:2016-12-31 12:38:54   编辑 3楼
[b]业务经理:13631638056 公司地址:深圳市宝安区福永街道凤凰东区243栋3楼[/b]


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[b]温控器市场行情分析[/b]

在中央空调“智能温控器” 的目标群体主要定位于城市宾馆、大型沐浴行业、大众消费者和工业。初期以城市市场为主,先城市后乡镇再到农村,同时在适当的时间进入国际市场,利用全球化的市场需求获得规模竞争优势。



[b]行业生产与营销[/b]

智能温控器在高新工业园设立场地,由于成熟的技术(主体技术为通过传感器和机械技术),产品的加工工艺并不复杂,主要设备为电路设备和机械材料配置,初期生产成本约为70元/个,出厂价格120元/个,随着生产规模扩大,成本不断降低。由于其市场容量巨大而且目前尚处于空白状态,因此市场前景巨大,利润空间可观。



由于“智能温控器”属于实用性消费品的范畴,所以在营销上采用局部性实验,大规模发展的方式,占领家用电器,酒店等主要的销售渠道,方便消费者及时方便的获取我们的产品。同时,第一年进行大量的派送试用,且投入一定资金做前期推广,通过各种媒体广告和各种促销活动推进产品知名度。在市场上采取先立足农村,后逐渐有计划分步骤的推向城市。第一年5万个,第二年7万个,第三年开始销售额和利润都大幅上升。



[b]设计方案与思路[/b]


采用PID模糊控制技术,用先进数码技术通过Pvar,Ivar,Dvar.三方面结合调整形成一个模糊控制来解决惯性温度误差问题。大的框架是输入,控制和输出三个部分,输入是指温度传感器,可以是模拟量的铂电阻、热敏电阻,也可以是数字量的18B20控制芯片常用AT89S52/1,程序根据实际使用而定,原理就是根据测量温度值与设置值的比较来判定输出量的开或者关。输出开关量,一般是继电器输出,控制加热或者制冷等设备的开启温控器市场。





在中央空调“智能温控器” 的目标群体主要定位于城市宾馆、大型沐浴行业、大众消费者和工业。初期以城市市场为主,先城市后乡镇再到农村,同时在适当的时间进入国际市场,利用全球化的市场需求获得规模竞争优势。


[url=http://anyuemei.com/product/products-8-60.html]亿林中央空调温控器 盘管电机机械式温控开关 控制器[/url] [url=http://www.anyuemei.com/product/products-8-60.html]AYM-603FL 中央空调温控器 风机盘管温控器 亿林款温控器[/url]


回复人:sjemup35, () 时间:2017-04-12 12:12:40   编辑 4楼
<p style="color:#333333;font-family:Simsun;text-indent:24px;background-color:#398CC2;">
<a href="http://www.bjkadi.com/" target="_self"><strong>三合一地垫</strong></a>是用天然橡胶、分解橡胶和其他高分子材料所制成的地垫,现在普遍的应用在幼儿园空中、学校操场、体育馆、公园等,使空中增加弹性、美观性、舒适性和安全性,橡胶地垫虽然好,但要怎么去除橡胶地垫的味道呢?
</p>
<p style="color:#333333;font-family:Simsun;text-indent:24px;background-color:#398CC2;">
首先可以用活性炭,把活性炭放在橡胶地垫上,活性炭的吸附作用,可以去除橡胶地垫的味道;还可以在屋内避免一些植物,通过这些植物的吸收,<a href="http://www.bjkadi.com/" target="_self"><strong>三合一地垫</strong></a>的味道也会渐渐的被吸收;最复杂的办法就是,开窗通风,假如通风效果好的话,两三天就没有味道了。
</p>
<p style="color:#333333;font-family:Simsun;text-indent:24px;background-color:#398CC2;">
在橡胶地垫铺装完成时,也可以用通过清洗的方式去除橡胶的味道。
</p>
<p style="font-family:sans-serif;font-size:14px;">
<img src="http://www.bjkadi.com/UploadFiles/FCK/2015-09-15/6357792936822526881923859.jpg" />
</p>
<p><font color='red'>本信息由SKYCC组合营销软件发出.</font></p>




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