问题：30种药品检验仪器自检和操作规程(1)
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30种药品检验仪器自检和操作规程
1. 仪器自检规程
1．净化工作台和净化空调器
2．半自动青霉素电位滴定仪
3．四道生理记录仪
2. 仪器操作规程
1．高压消毒锅
2．AE-240电子天平
3．AEL-200电子天平
4．ZRS-6型智能溶出试验仪
5．ZRS-4型智能溶出试验仪
6．BP-9300高分子杂质分析仪
7．ZY-300A型抑菌圈测量仪
8．AD-2.5型电子体重秤
9．LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机
10．ZRY-2智能热原仪
11．MS-302多媒体化生物信号记录分析系统
12．ZYT-1型自动永停滴定仪
13．智能崩解试验仪 ZBS-6B型
14．Waters 高效液相色谱仪
15．501/486/U6K/746 HPLC仪
16、 DL?熔点测定仪
17．pHS-3C型酸度计
18．旋转式粘度计
19．紫外分光光度计 UV-2401PC
20．紫外分光光度计 UV-160
21．天平的操作规程与维护保养
22．折光计
23．韦氏比重秤
24．TLC操作规程
25．TLC照相操作规程
26．显微镜的使用规程及日常维护
27. DWNER`SMANUAL 纯水器
一、仪器自检规程
1、净化工作台和净化空调器
1.1 技术指标：
1)净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定
2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定
1.2 检定方法
1)检定前仪器应先打开20～30分钟使平衡
2)用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5μ和5μ),做好记录
3)用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录
1.3 以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等)
1.4 检定周期
1)净化工作台：必要时或半年
2)净化空调器：必要时或每次抽样时
2、半自动青霉素电位滴定仪
本仪器为配合中国药典一九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗生素电位滴定的专用仪器。
2.1 主要技术规格
电源电压：220V±10%，50Hz
工作条件:环境温度0-40℃
相对湿度:80%(20℃)
电位值输入范围:0±1000MV
测量精度:0.25%
2.2 检定方法
取经110℃干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50ml使溶解,以下按照本仪器"使用说明书"四项"操作与使用"测得硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度;滴定的同时按照中国药典记录一九九五年版电位滴定法(附录VIIA),详细记录硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗体积和电位,根据硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗量和氯化钠的取用量,算出硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度.两种方法误差不得过0.5%.
2.3 检定周期二年.
3、四道生理记录仪
3.1 生物电放大器
1)阻尼校验方法
连续打下数个 l毫伏标准电压后按以下判断：如升降线基本陡直，横线基本平直既为阻尼正常。
2)频率响应性校验
校验的方法是持续按下标准电压 1mV按钮不要松开，这时基线首先迅速升高(至10mm)，然后逐渐下降，在描笔回到基线之上三分之一(即下降了三分之二)，可于该处做一水平直线与逐渐下降的基线相交，计算此点至开始打标的时间。低频率良好者应大于2秒，最短不应小于1.5秒。
3)正负电位放大率对称性校验
校验时持续按下标难 1mV按钮不要松开。使基线迅速向上移位，并迅速下降。待基线回归至接近原基线水平时，松开标准毫伏按钮，使基线又迅速向下移位，然后测量向上与向下移位的距离，二者相差应不大于5％。
4)灵敏度的校验
通过一个校验好的标准1毫伏电压的电源输入而调节灵敏度调节旋纽，使 1mV移位10mm，即波幅 1毫米相当于0.1毫伏。
5)走纸速度的校验
通常采取输入一交流干扰电信号的方法，就是25mm(1秒钟的距离)或50mm内是否有50个交流干扰波。
6)描笔摆动范围校验
描笔摆动范围要求幅度大而不失真。若描笔位置在图纸中央时，描记的标准电压曲线的振幅为10mm，而当描笔的位置在图纸的两边时，描记的振幅也应为10mm。
2. 血压放大器的校验
1)血压传感器灵敏度校验
将传感器一端与血压计连接，另一端与大气隔绝，将板面上的灵敏度开关置于50mmHg/DIV，按下MEAS按钮，调节记录仪与监视器的位置旋钮使基线对准某一刻度。使压力计充气至100mmHg，调节灵敏度细调使记录仪起至2cm处，放气使压力计至0mmHg，此时记录仪应回到原基线位置。
2)灵敏度校验
按下CAL Ⅱ即为100mmHg/DIV的标准电压，调CALADJ使记录仪偏移基线2厘米，按下CAL I将灵敏度开关调至50mmHg/DIV，记录仪也应偏移2cm。
仪器操作规程
1、高压消毒锅
本高压消毒锅供培养基、无菌衣等灭菌用，使用方法如下。
1.1 消毒锅内加入约3升水使略高于电热圈。
1.2放入消毒桶,桶内放入待灭菌的物品，注意物品不要超过消毒桶体积的2/3，物品间保留一定空隙。
1.3 加盖，注意盖上的软管插入消毒桶侧的槽内，紧固螺丝。
1.4 打开排气阀，接通电源，旋转调压变压器至220伏处，加热至排气阀排气。
1.5 排气约10分钟后，关上排气阀，继续加热使压力上升至规定刻度(一般0.7kg/cm)，调节电压使保持灭菌压力(一般为150-170伏间)记时继续消毒30分钟。
1.6 关闭电源，待压力下降至0,打开排气阀排气后开盖子，取出消毒物品即可。
※注意： ① 消毒锅内应有足够的水
② 消毒开始前,一定要排气
③ 压力一定要回0后,排气方可打开消毒锅
④ 消毒时,注意安全,工作人员不得离开
2、电子天平AE-240
2.1 本电子天平为国家规定的强检仪器，每年由计量所检验。
2.2 使用方法：按图示。
2.3使用注意：
1)本仪器应置稳定、洁净台面。
2)天平室环境应干燥。
3)不得称量酸碱等腐蚀性挥发性物品。
4)称量完毕，及时清理称量室称盘和天平周围遗留物。
5)每天更换称量室内的变色硅胶。
2.4 清洁天平或移动时，用天平自带的内装标准砝码进行校正，并作记录。
3、电子天平AEL?00
3.1 接通电源、指示灯(STARD桞Y)亮。
注：天平处于“ CAL”方式时，不要关闭开关，若已关闭，请短时间切断，重新接通电源后，天平将回到正常操作状态。
3.2 打开开关，预热。
1)常规称量在自动校正完毕后即可进行。
2)低精密度称量预热5分钟时间，即可称量。
3)高精密度称量需预热3小时。
3.3 称量(最大称量200.00 g)。
1)一次称量：关闭玻璃门，轻按 TARE钮，打开玻璃门，将样品轻轻放入盘中，关门，稳定后，显示数字为样品重量。
2)二次称量(减样或加样)：放人样品(或容器)；稳定后轻按TARE钮，取出部分样品(或加入样品)；关闭天平门，稳定后，读数即为新取样品(或加入样品)的中重量。
3.4 打开天平门，取出样品，关好天平。
3.5 记录天平使用情况。
3.6 液体试样，碱腐蚀性试药试剂，请勿在本天平上称。
4、ZRS-6型智能溶出试验仪
4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。
4.2 接通电源，水泵启动，水槽内水开始循环。
4.3 根据要求，按“温度预置”键。
4.4 调节设定旋纽，使显示速度为所需值。
4.5 装好溶出度杯，加入溶出介质，按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。
4.6 用温度计测量杯中温度，若达到要求，每杯加入一枚供试品，按下转杆并计时，盖上盖板。
4.7 按规定时间，用取样针在规定距离处取样，按有关方法测定。
4.8 实验结束后，取出溶出度杯、转杆、转篮或浆板等，用水洗净放回原处。
4.9 关电源，放出水槽中的水，以免久置长霉。
4.10 登记实验情况，发现异常及时与仪器保管人员联系。
5、ZRS-4型智能溶出试验仪
5.1 打开电源开关，指示灯亮水泵启动、水开始循环。
5.2 主机箱左侧，按选择健，温选绿灯依次循环亮到达设定温度时，释放选择键。
5.3 主机箱右侧，按转速控制键，使显示的转速达到所需要的数值。
5.4 装好溶出杯，调节转杆至杯底的距离，并加入溶出介质，盖上杯盖。
5.5 按启动键，溶出实验开始。
5.6 实验结束后，用蒸馏水冲洗溶出杯，转杆，过滤器并作使用登记。
6、BP-9300高分子杂质分析仪
6.1 工作流程连线：流动相à 泵à 参比入à 参比出à 柱上端à 柱下端à 样品入à 样品à 废液。
6.2 开机根据流动相入泵的方向调整泵的顺逆开关。
6.3 开启泵开关,仪器运行45分钟,基线达到稳定状态。
6.4 关掉泵开关,调节基线旋钮,将基线调节至0±0.5mV。
6.5 进样,按复位键复位,开启泵,按下运行键,检测开始。
6.6 检测完毕后,按打印键,系统自动打印数据处理结果。
6.7 根据出峰情况调节倍率旋钮（数值大，峰大）。
6.8 从4、开始，进行第2个样品的检测。
6.9 分析结束，夹住柱子下端出口，关闭泵后，关掉电源
用水洗柱2小时后，取出填料进行再生和干燥处理；
处理方法：
再生：先用0.1mol/L NaOH和:0.5mol/L NaCl混合液浸泡半小时后用蒸馏水洗至中性，备用。
干燥：将洗好的葡聚糖凝胶用50%乙醇浸泡，抽干，然后依次用75%、95%
、无水乙醇浸泡抽干，最后用乙醚浸泡抽干，置37℃烘干后密封保存。
7、ZY-300A型抑菌圈测量仪
7.1 开主机电源,打开分析仪电源(电源灯,手动/自动灯应亮)
7.2 仪器自检完毕,在C:>状态输入ZW96回车,按"ESC"出现框图,回车.
7.3 先用"→"移至"报告"项下,回车,用"↓"移至"实验登记"项下,回车,
输入所需信息.
7.4 用"→"移至"自动"项下,放入碟子,回车,输入所需的信息(注:碟子的放置,SL必须放在最高位,且顺序为顺时针方向依次为:SL→TL→SH→TH),回车,按主机的提示进行操作,操作完毕,回车,出现测量结果,按主机的提示进行操作(注意:打印结果时,一定要选用不带表格打印).如果测量时抑菌圈不清淅,调节"对比度"和"亮度"按"ESC",如合适,按回车,否则,重复上述操作.
7.5 操作完毕,取出碟子,关机:先用"←"移至"文件"用"↓"移至"退出ALT",回车,关主机电源→关分析仪电源→关电源插座.
7.6．在使用记录本上登记使用的情况.
8、AD?.5型电子体重秤
8.1 将电子体重秤放置于平稳台面上。
8.2 接上电源，按下ON/OFF键。
8.3 将待称物品放置于秤台上，记录显示重量。
8.4 若需称动物体重，应先将鼠笼等器具放置于秤台上，然后按下ZERO键回零，此时再将动物放置于鼠笼中，记录显示体重。
8.5 称重完毕后移去物品，按下 ON／OFF键关闭机器，并用干布将秤台擦净。
8.6 本秤最大称重量为2500g，请勿将超过此重量的物品放置于秤台上。
8.7 机器搬动或移位后开启时将进行自检，此时勿将物品放置于秤台上，不能按动机器的任何键。
9、LDZ4—0.8型自动平衡微型离心机
9.1 将离心机置于平稳台面上。
9.2 使用前应做如下检查：
1）调速旋扭是否在“0”位；
2）离心头是否安装牢固；
3）电源接好，插头插牢。
9.3 样品置离心管中，于摇摆天平上两两平衡，按对角线方式放入离心机中。
9.4 盖上机盖，打开调速开关( ON位置)，缓缓将转速调至所需位置。
9.5 如需定时，旋动定时旋钮至所需时间。
9.6 离心完毕，将调速旋扭置“0”位，关闭电源开关（OFF位置）后方可将离心管取出。
10、ZRY—2智能热原仪操作规程
10.1 打开智能热原仪开关，打开计算机进入 windows主菜单画面下，找到标有“智能热原仪”的图标，用鼠标双击此图标，即开始运行热原仪软件。
10.2 核对日期、温度后，进入热原主菜单，将打印机联接准备好。
10.3 选择设置“系统参数表”的有关数据项。
10.4 返回热原主菜单并进入药试或选兔测试主画面。
10.5 单击“开始键”，进行温度的稳定测试，
10.6 输人家兔的有关数据(选兔则免)。
10.7 待温度稳定后单击“计时键”，进行正常体温测试(选兔则进行的计时测试)。
10.8 30分钟，系统自动打印数据，并换画面进行打药、分组。
10.9 分组完毕，返回主画面，单击“计时键”进行打药后的测试，时间一般为3小时。
10.10输入药品的有关数据，并可显示温度曲线。
10.11 测试完毕，系统自动显示、打印测试记录表。
10.12 试验结束，单击“退出试验”键

回复人：jiyanmei,▲ () 时间：2011-04-09 09:13:50 编辑	1楼
资源不错，加1分

回复人：Tom,▲ (Pharma) 时间：2005-07-20 10:37:12 编辑	2楼
3X

回复人：sunyubo,★★ (雾雨电 qq:79196142) 时间：2005-07-20 18:35:14 编辑	3楼
谢谢

回复人：sjyss,▲▲▲ (学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习) 时间：2005-12-14 22:04:35 编辑	4楼
资源不错，加0.1分

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