问题：原料药合成车间建造问题！
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提问：chenquen
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时间：2004-12-25 16:11:24 编辑加入/取消收藏订制/取消短消息举报该贴

各位大虾：我所在的公司建了一个原料车间，各种公共系统管道的布置是一个很难的问题，洁净区里布置那么多管道，有障大观，但没有还不行！我现在担心的是GMP检查过不了关，哪位有这方面经验！请指教！这里谢了！

回复人：clmbryy,▲▲ (敢想、敢说、敢做，严肃、严密、严格) 时间：2007-09-06 20:28:00 编辑	1楼
合理利用技术夹层

回复人：qixie,★ () 时间：2004-12-26 08:35:49 编辑	2楼
管路只要是布置得的得当也没什么的，如果给人的感觉很凌乱那就不好了

回复人：wonderfer,▲ (大型企业合成药5年生产管理、工厂建设经验) 时间：2008-09-05 14:52:37 编辑	3楼
楼主,GMP手册里面有详细的建设说明! 公辅系统管道可以走夹层工艺管道外观干净\整洁\不留卫生死角\不影响温湿度. 总之,去找本GMP手册看看吧

回复人：风中纸页,▲ () 时间：2005-01-12 09:19:53 编辑	4楼
管道排列整齐再用铝铂包好，很美观。

回复人：hong,▲ () 时间：2005-01-12 11:45:23 编辑	5楼
原料药车间GMP有详细要求，特别是洁净区，你可以按GMP要求来操作。

回复人：小橘子,▲ (没有什么可说的呀!!~~) 时间：2005-01-12 11:51:52 编辑	6楼
基实问别人没有用,因为别人没有到实地看呀,所以还是自己拿主意比较好你说呢???/ :)

回复人：linxiang,▲ () 时间：2005-01-15 19:02:49 编辑	7楼
4楼说得好

回复人：ghfchem,★ (天台山水) 时间：2005-05-04 14:50:48 编辑	8楼
只要你的老板不太在意＄，咋都好办．按GMP要求来操作

回复人：zhoulan001,▲ () 时间：2005-05-07 16:25:27 编辑	9楼
可以到网上看一些化工厂布置图，再按GMP要求先模拟一下，它如文章修修改改方能达到理想状态。但不能做好料再改，那老板会心疼钱的

回复人：LW6721,▲ (合成原料药开发，公司网址http://www.wbpharm.com／) 时间：2005-05-23 13:16:38 编辑	10楼
洁净区管道的布置当然要符合相关的技术规范，象横平竖直，减少交叉，保温用不锈钢皮，物料管道用316L材料等，管道标识少不了。

回复人：majing,▲ (我是做医药化工的，非常希望在此论坛和大家一起学习、探讨共同进步) 时间：2005-06-07 10:32:23 编辑	11楼
按GMP规定的去模拟，最好找做过GMP的工程队做。

回复人：gudong,▲ () 时间：2005-06-18 18:59:52 编辑	12楼
洁净区管道的布置当然要符合相关的技术规范，象横平竖直，减少交叉，保温用不锈钢皮，物料管道用316L材料等，管道标识少不了不错，我门的洁净区就是这样的

回复人：qyl1970,★ (专注于有机合成，接受公斤级化合物定制。) 时间：2005-11-10 11:39:42 编辑	13楼
管道外面全部用不锈钢包起来就行了.

回复人：peter.cf,▲ (十五年的化工生产技术实践) 时间：2005-11-11 08:09:35 编辑	14楼
看样子你是没有看过GMP车间啊,最好看一看.其实很简单,不要把GMP车间看的太神秘,你如果是做合成原料药的,和化工车间没有多少区别,化工厂管道布置也要讲究横平竖直啊.你的公用工程管道可以走技术夹层,其他的参照8楼的意见.

回复人：huzhiguo,▲ (化工工作者) 时间：2007-09-21 16:49:49 编辑	15楼
按GMP标准做就行了吗

回复人：wentlee1,★ (制药工程，致力于化学与生物制药，熟悉GMP、工艺、设备、EHS、财务) 时间：2007-09-27 13:33:08 编辑

16楼

联箱等可以不放在洁净区的就别放在洁净区。罐子的公共管道穿技术夹层进去。如果在洁净区的罐子太多那就没办法了。
别把什么都往洁净区放，要是罐子在洁净区坏了，那你的麻烦就大了，得停产拆墙，完了还得做洁净区验证。

除了8楼说的外还要：
没有死角，
不能有易滋生细菌的地方（比如木材是不允许的）
要易于清洁
压差装置的安装及读数要符合规定
有空气净化系统的维护保养及记录
气流组织要合理，另外因为你要装罐子，排空得装个中效（4F材质的？），直排也要装个中效。并且有易燃易爆和污染性气体/粉末的房间不能有回风，直排要一直开（可以设2个档分别用在有污染性气体和没有的时候。）不然压差达不到要求。
设备及容器的清洗环境（达到CIP&SIP)
水池及地漏要设置合理
地脚螺栓好象也不允许，这点不太记得了。

回复人：flyingcx,▲ (化学工业从业者) 时间：2007-10-23 18:39:06 编辑	17楼
分层合理排布,最好放在钢平台下面,应该问题不大.

回复人：wsyjy2000,▲ (制药行业领跑者) 时间：2008-05-28 15:08:54 编辑	18楼
如果空间可以，尽量将管道等部位隔离开，象十五楼说的，别把什么都往洁净区放，否则洁净区验证、日常维护就麻烦了。东西越少死角越少，越易于清洁。

回复人：xinmin,▲ () 时间：2008-08-17 10:37:06 编辑	19楼
原料药车间的管路GMP里边不是有规定，洁净车间有设计图

回复人：shanxiyc,▲ (本人从事药物合成工作) 时间：2008-06-05 08:09:00 编辑	20楼
洁净区的罐子放置要合理，管道最好从技术夹层里走，才能避免交叉。减少洁净区内管道，也便于清洁。

回复人：yufengshan,▲ (接受规则和协议) 时间：2008-06-23 19:53:20 编辑	21楼
你可以到大的制药企业去参观一下或者从网上查一下

回复人：fukun1949,▲ (3年的化工行业工作经历) 时间：2008-09-11 16:26:59 编辑	22楼
洁净区管道的布置当然要符合相关的技术规范，象横平竖直，减少交叉，保温用不锈钢皮，物料管道用316L材料等，管道标识少不了不错，我门的洁净区就是这样的

回复人：ldscy668,▲ (锲而不舍，虚心好学！) 时间：2009-03-13 16:20:27 编辑	23楼
告诉你个惨痛教训，我们厂的洁净区上面布满料管和动力管，几年后管道开始老化漏，洁净区成了大花脸，千万别在洁净区顶棚上走管道。

回复人：peiyouping,▲ (合成者) 时间：2009-06-16 21:36:52 编辑	24楼
定置管理

回复人：ashan101,▲ () 时间：2009-06-23 20:37:12 编辑	25楼
我认为无论什么工艺管道，在洁净区可以先走技术夹层，洁净区的各个房间根据工艺要求从技术夹层引下来，但要一定注明管道的流向、内容物等即可。

回复人：xiaoyaolcl,★★★★★ (由于爱好,所以从事) 时间：2009-06-23 21:00:13 编辑	26楼
已经打分了！

得分人：qixie :1, hong :1, zhoulan001 :1, gudong :1, wentlee1 :1,

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