问题：国际国内抗癌药市场增长迅速
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时间：2005-01-23 10:39:28 编辑加入/取消收藏订制/取消短消息举报该贴

国际国内抗癌药市场增长迅速

　　从国内外近年的统计资料来看，肿瘤疾病已成为仅次于心血管疾病的世界第二号“杀手”。
　　虽然近年来世界各国在抗肿瘤药物的开发上都投入巨资，且取得了较大的进展，但总体上对癌细胞的病变、转移以及药物对癌细胞的作用机理还不十分清楚，故到目前为止还难以治愈该类疾病的患者，至多只能起到非常有限的延缓生命的作用。而且肿瘤发病率仍有逐年增加的趋势，因此给肿瘤药物的开发和生产提供了巨大的商业机会。 1、全球抗肿瘤药物市场的概况

　　随着医学的进步，普通传染病逐渐被控制，恶性肿瘤(癌症)成为常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万人，到1999年底全球肿瘤病人总数已逾4000万人。由于治疗肿瘤的费用非常昂贵，且死亡率很高，许多经济不太发达的国家和地区往往因住不起医院而放弃治疗，故实际上肿瘤患者的数量要大于以上数字。

　　抗肿瘤药市场近几年来销售呈逐年增长的势头，目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4.2%左右，所占份额虽小，但进入90年代以来，由于肿瘤病人呈总体增加趋势以及肿瘤发病者的年轻化趋势，临床上对于新型肿瘤治疗药的需求量急剧上升。抗肿瘤药的年平均增长率高于12%，大大高于全球其它大类药物的年平均8%的增长率。由于肿瘤病人呈逐年增加势头，加之癌病不是一种疾病、而是多种疾病，且多数抗肿瘤药物毒副作用较大，因此在临床上需联用多种药物综合治疗，形成以抗肿瘤药物为中心的大量相关药品需求量的急剧上升。据一份权威国外信息刊物公布的数字显示，1992年世界抗肿瘤药物年总销售额为58亿美元，1997年114亿美元，1999年为138亿美元， 2000年的总销售额达到155亿美元左右。

　　1996年世界销售额领先的抗肿瘤药物及其销售排名依次为（百万美元）：1.紫杉醇（830）、2.亮丙瑞林（810）、3.戈舍瑞林（563）、4.他莫昔芬(561)、5.卡波铂（371）、6.氟他胺（271）、7.表柔比星（208）、8.顺铂（159）、9.依托泊甙（123）、10.多西他赛（89）、11.异环磷酰胺（80）、12.替尼泊甙（70）、13.吉西他滨（62）、14.拓朴替康（47）、15.雌莫司汀（42）；而到了1999年和2000年，该排名已变为：

2000年排名药物销售公司销售额（百万美元）

1999年 2000年变化率（%）

1 紫杉醇 Bristol-Myers Squibb 1,481 1,592 7.5

2 醋酸亮丙瑞林 Tap Pharmaceutical Products 730 952.0 30.4

3 瑞丙亮林 Takeda Chemical Industries 298 808.9 171.4

4 戈舍瑞林 AstraZeneca 686 734.0 7.0

5 卡铂 Bristol-Myers Squibb 600 690.0 15.0

6 多西他赛 Aventis 514 686.9 33.6

7 他莫昔芬柠檬酸盐 AstraZeneca 573 576.0 0.5

8 Rituximab Pharmacia Corporation 279.4 444.1 58.9

9 伊利诺替康 Genentech 293.4 441.0 50.3

10 Trastuzumab Pharmacia Corporation 188.4 275.9 46.4

11 表柔比星 AstraZeneca 210 199.0 -5.2

12 阿那曲唑 GlaxoSmith-Kline 140 156.0 11.4

13 拓扑替康盐酸盐 Aventis 151.2 144.0 -4.8

14 伊立替康 Schering-Plough 92.6 139.4 50.5

15 氟他胺 Pharmacia Corporation 130 128.0 -1.5

2、我国抗肿瘤药物市场增长迅速 2.1我国肿瘤发病率的结构

　　我国的肿瘤发病率同样十分惊人，据卫生部统计，过去20年内我国肿瘤发病率总体呈上升之势（也有少数癌症的发病率比较稳定或下降）；90年代我国肿瘤发病率已上升为0.127%。近几年来国内每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人左右，目前全国肿瘤患者总数估计在450万人左右。近年来，我国癌症发病率持续上升，相应的治疗恶性肿瘤的药物开发和生产也取得较大进展。目前全球疗效较好的常用抗肿瘤药物约有50多种，世界卫生组织（WHO）公布的常用抗肿瘤药物为49种，我国能够生产其中的40多种抗肿瘤药物。不但抗肿瘤药物品种与用量的逐年增加，而且抗肿瘤药物的产量也不断增加。

　　从肿瘤发病率来看，我国与西方发达国家的有明显的不同，据2001年1季度14个城市219家医院进药统计，抗肿瘤药物总的销售金额达1.35亿元人民币。其中抗肿瘤辅助药物日益得到人们的关注。其他类抗肿瘤药物销售金额最高，占46%；其次是抗肿瘤抗生素，占29%；随后依次为抗肿瘤中草药（10%）、烷化剂（8%）、抗代谢药（7%）。从1999年到2001年1季度该类药物各大类的销售趋势来看，其他抗肿瘤药、抗肿瘤中草药、抗肿瘤抗生素的销售金额呈上升趋势，抗代谢药和烷化剂有轻微下滑。近年来危害我国民众的主要肿瘤疾病及其死亡率（占癌症总死亡率的百分比）依次为：1、胃癌（21.76%）；2、肝癌（17.83%）；3、肺癌（15.19%）4、食管癌（15.02%）5、结直肠癌（含肛门肿瘤）（4.54%）；6、白血病（3.53%）；7、子宫颈癌（1.64%）；8、鼻咽癌（1.53%）；9、乳腺癌（1.49%）。西方发达国家（以美、英、德、法、意等为代表）最常见的肿瘤依次为：1、乳腺癌；2、肺癌；3、前列腺癌；4、结直肠癌；5、卵巢癌。西方人很少患我国民众常见的消化道癌（如胃癌、食管癌、贲门癌等）和肝癌，这可能与东西方饮食结构和生活方式不同有关。

2.2 我国抗肿瘤药物的市场现状

　　我国在80年代以前仅能产生少数几种抗肿瘤药，抗肿瘤原料药总产量仅2吨多，经过改革开放20多年的发展，到1999年我国抗肿瘤药物的总销售额已突破20亿元人民币，抗肿瘤药物原料药产量1996年为40.51吨，1999年为44.29吨，目前我国已有20多家抗肿瘤药物原料药生产企业和60多家制剂生产企业。抗肿瘤药物的生产已不再局限于上海一地，国内许多厂家均能研制生产抗癌药物，如上市的浙江海正、连云港恒瑞、三九生化等。能生产的药物品种已超过50种，我国的常规肿瘤化疗药物产销量基本可满足市场需求，部分原料药品种还出口国外，但一些国外90年代开发上市的抗肿瘤药新品种（如长春瑞滨、替尼泊甙、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等等），国内因涉及到专利保护问题，不能随意仿制生产，故只能依赖进口以满足国内临床急需。但以前一直靠进口的多柔比星、丝裂霉素和柔红霉素等三大国外常用化疗药物国内均能生产，产量不仅可满足国内临床用药，还有出口海外市场的能力，从而打破了外国公司自80年代以来长期垄断我国抗肿瘤药市场的局面。如1992年首次上市，由美国BMS公司研制的全球销量最大的抗肿瘤药紫杉醇（商品名：Taxol），目前我国也已具备此药的原料药和制剂的生产能力。整体来看我国与国外相比差距并不大。但目前保持常年生产的药物仅在30种左右，这是因为抗肿瘤药与其它药物不同，需求数量较小（有的仅以公斤计），但为了满足患者的需求或保持一定的市场份额，某些小品种抗瘤药物生产厂家只能保持微利甚至无利可图的局面。企业只能从全局着眼来安排生产与销售。这不仅是许多生产厂家面临的两难选择，也是肿瘤生产企业与许多抗生素生产企业的不同之处。

2.3 抗肿瘤药物的发展趋势

　　由于肿瘤对人类健康的危害，且在我国已从70年代的低发性疾病上升为90年代的高发性疾病，故开发新型抗肿瘤药物已成为国内多家科研单位和医药企业的重点课题。我国是举世公认的天然药物大国，有使用中草药治病的悠久历史，所以在中草药中筛选抗癌新药具有得天独厚的优势。统计资料表明：国内90年代上市的抗癌药中除米托蒽醌、羟基脲和顺铂等少数几种抗癌药为化学合成药外，已上市（或仍在研制阶段）的一系列抗肿瘤药（含人体免疫调节剂）均为从天然草药中提取的有效成分。除康莱特（薏苡仁提取物）、榄香烯（莪术油提取物）、三尖杉酯碱等热销品种外，国内已上市和正在研制中的一系列中药抗肿瘤药（或免疫调节剂）还有多糖类中药制剂如猪苓多糖、茯苓多糖、香蕈多糖（即"香菇多糖"）、灰树花多糖、人参多糖、银耳多糖、云芝多糖、地黄多糖、多项蘑多糖、枸杞多糖、猕猴桃多糖、等等。多糖类抗癌药大多为调节人的免疫功能以利于消灭体内的肿瘤细胞（组织）的新型药物。它们不仅副作用较小，而且具有"扶正固本"的功能，符合中医的用药原则。其它正在开发（或研制）中的天然抗癌药物有：表鬼臼毒素、蝎毒、姜黄、菝藜（皂甙）、川芎嗪、苦参碱、墓头回（可抗大肠癌）、瑞香、粮毒、败酱草与乌骨藤提取物等。　　随着国内制药企业对新药开发的高度重视和投入的增加，今后几年我国市场上很可能涌现出一大批新型天然药物类抗肿瘤药物，从而彻底改变目前肿瘤化疗药市场上合成药占主要地位的局面，天然抗癌药很有可能在今后10年里成为中国或世界抗癌药物市场上的主要品种，因此研制和生产新型抗肿瘤药物特别是新型天然类抗肿瘤药物具有广阔的市场前景。

　　当然在抗肿瘤药物中还有一支生力军，那就是生物技术药品，如已上市销售的单克隆抗体、肿瘤坏死因子、干扰素、白介素等，虽然生物药品的销售无论在国外还是在国内目前都很小，约占市场份额的2%，但其所受的重视程度和发展的势头足以让人刮目相看，有理由认为在不远的将来生物制品将发挥重要的作用。

2.4 入世以后的冲击

　　入世后的冲击主要在制剂的生产上，对原料药的出口可能会形成更为有利的局面。目前压力主要在国外药品的质量疗效相对国内产品有一定的优势。但近年来由于市场竞争的激烈，特别是上市公司又具备资金上的优势，设备更新和引进的速度大为加快，部分公司产品的质量已相当接近于国际水平。而另一个重要问题是价格因素，据有关资料显示，目前同类产品进口的要比国产的价格高30％－50%。有这样大的价格差国内药品还是有相当的竞争力的。但一个不可否认的事实是随着国外药品的进入，为争夺市场份额和保持原有的市场不被蚕食，药品价格的下降或利润的趋薄将是不可避免的，这可能是入世以后我国抗肿瘤药品市场面临的重要挑战。另一重要问题是知识产权的保护问题。

2.5 目前应着手解决的两个重要问题

2.5.1 加强新型抗肿瘤药物的研究开发工作

　　入世以后我国药品生产企业已不能再单纯依靠仿制国外上市的新型抗肿瘤药物来维持企业的生存和发展，因此企业必须加强自身的创新能力，将创新与仿制适当地结合起来。在中药抗肿瘤药物的开发生产上，应该尽量按国际标准来要求自己，以利药品的推广使用。但我国新药创制能力又不可能在近期内获得突破进展的情况下，在相当长的时间内加强仿制或局部的创新仍是一个切合实际、行之有效的重要途径。

2.5.2 加强药品的营销推广工作

　　鉴于目前国内肿瘤药品的种类、性能已于国外产品相差无几，而对多柔比星、丝裂霉素、柔红霉素、他莫昔芬以及紫杉醇类等制剂的进口额仍较大。因此对企业来说加强市场营销力度，扩大市场份额是目前的一个重要工作环节

回复人：zerodoctor,▲ (博士头衔,纯属乌有) 时间：2005-04-07 22:09:34 编辑	1楼
赞一个先。楼主的这个文章对那些做抗癌药的人写论文（毕业论文）之类的很有好处，如果能加上一些这些数据的来源就更好了！

回复人：laiql,▲ (user) 时间：2005-04-08 01:16:23 编辑	2楼
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