修正药业等药用胶囊铬超标：原料使用工业明胶

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修正药业等药用胶囊铬超标：原料使用工业明胶

来源发布人 claymore 发布日期 2012-04-17 23:28:59 阅读490次

中国网络电视台消息(每周质量报告)：共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全'十二五'规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天，我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。

儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。

　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。

　　在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。

　　记者：材料不是一样的吗？

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。

　　记者：为什么？

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。

　　在这家厂的原料库房，记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶，并没有见到所谓两万多一吨的明胶。

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：两万的一般不放在这里，这里是有随时进行检查。

　　记者：你两万的那个还怕检查吗？

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：那个是不合格的胶，合格的胶现在最起码三万多(一吨)。

　　记者：三万多

　　这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢？记者跟随这名销售经理，在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装，上面没有厂名厂址等任何产品标识。

　　记者注意到，这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较，外观非常相似，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别。

　　那么，这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里？为什么厂家对外严格保密？这当中究竟有怎样的隐情呢？对此，这名销售经理不肯透露。

　　在随后的调查中，记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。

　　新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业，有二十多条生产线，每天可生产几千万粒药用胶囊，产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。

　　在这家厂的一个原料库房里，同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。

　　生产线上的一名负责人介绍，这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以在当地非常畅销。

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我们这个镇上，普通胶两万以上，三万以下的比较抢手。

　　记者：比较好卖？

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：比较好卖。

　　对于这种白袋子明胶的来源，这名负责人同样守口如瓶。

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：这个我们跟你说是商业机密，我们要保密的，因为价格上面有不同。

　　记者在新昌县走访的多家胶囊厂，都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源，厂家都非常警惕，不愿多讲。

　　随着调查的深入记者发现，这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商，偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。

　　在华星胶丸厂，记者碰到一个前来送货的人，三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者，他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人，卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊，同时也经销这种明胶原料。

　　在这名负责人的带领下，记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示，这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用，还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。

药用胶囊铬超标药品名单　　记者：你这个都是固定的客户要的？

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：固定的。

　　记者：固定的厂家都是华星那边的？

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：不是。上面(工业)园区也有。

　　在新昌县做药用胶囊的厂家圈内，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。

　　记者：你这经销商多吗？你这边卖这个白袋子胶的经销商？

　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：有。

　　记者：很多？

　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：哎呀，你不知道，地下的。

　　记者：地下的，你老跟搞地下党似的？地下的，动不动。

　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。

胶囊里的秘密　　历时半年，记者十多次前往新昌县调查，终于摸清楚了这种暗中销售的白袋子明胶的来源。一名曾在新昌华星胶丸厂承包胶囊生产线的负责人向记者透露，这种神秘的白袋子明胶大多来自河北、江西等地。

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明：哪里最多呢，我给你说，最多的是河北，他们说是叫衡水一带。

　　根据掌握的线索，记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。

　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。

　　在这家厂的库房里，记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：有，都去新昌那边，头年我跟你说，我这百分之七八十的胶都跑那边去了。

　　记者：去年。

　　这名经理告诉记者，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的'蓝皮'作原料，用这种'蓝皮'加工的明胶业内俗称'蓝皮胶'。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶，实际上就是这种'蓝皮胶'。

　　记者在这名经理的带领下，见到了所谓'蓝皮胶'原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。

　　据这名经理介绍，这种碎皮子正是'蓝矾皮'，业内俗称'蓝皮'，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的'蓝皮胶'卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。

工业明胶　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

　　那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢？

　　在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。

　　记者：你们的话一般还加什么原料吗？

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：灰，加白灰。

　　记者：就是生石灰。

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：生石灰。

　　用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。

　　记者：你这个脱色工艺是什么工艺啊？

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：酸碱中和的。

　　记者：酸碱中和，强酸强碱呗？

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：对。

　　就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：漂完了以后，你看不出是鲜皮蓝皮来，鲜皮洗完也是这样的。

　　记者：鲜皮洗完也这样。

　　在熬胶车间，清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。

　　记者注意到，正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。

　　记者：我看这是啥？这口罩这是，什么卫生？

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了，有没有脏东西没关系。

现场图片　　熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓'蓝皮胶'。

　　厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶，然而，他却信誓旦旦地向记者保证，这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。

　　记者：胶囊的话能不能用？

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：百分之百没问题。

　　原来，在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶，实际上就是使用这种又脏又臭的'蓝矾皮'生产的工业明胶。

　　'蓝矾皮'是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种'蓝矾皮'加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰： '蓝皮'铬不用化(验)，肯定超标。

　　记者：超标多少？有没有测过？

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：一般十五六(倍)吧。

　　在包装车间，记者注意到，这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着'工业明胶'的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。

　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。

　　

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：胶是一样的，说白了，蓝皮你们用也是自己后面用，不是说明目张胆地用。

　　记者：对对，你说做胶囊那一块吧？

　　随着调查的步步深入，记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料'蓝矾皮'加工这种白袋子工业明胶。

　　龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县，是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂，年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者，他们厂使用'蓝矾皮'生产的工业明胶也是通过白袋子包装，大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊，客户多达上百人。

　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。

工业明胶购销合同　　　　记者：多少人？

　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：一百个人是有的。

　　在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同，并在合同中声称，厂方提供的明胶为'蓝矾皮'加工的工业明胶，不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。

　　记者：那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了？

　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对。要不就不买，要买就要签合同。

　　据他透露，在浙江新昌县，业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。

　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮，在新昌我专门有个经销部。

　　记者：专门有个经销部？

　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对，全国八年，四年五年(前)，都是用我的这种胶。

　　《食用明胶》行业标准明确规定，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地，这种使用鞣制后的皮革废料'蓝矾皮'生产的工业明胶，采用白袋子包装作掩护，通过隐秘的销售链条，最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂，冒充食用明胶，生产加工药用胶囊。

　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的？调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标？哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢？记者继续回到新昌县调查。

　　胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：废料肯定是要放进去的。

　　记者：废料都要放进去。

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：煮出的废料肯定要放进去。

　　记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。

　　由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫'十二烷基硫酸钠'的化学原料杀菌去污。

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：明胶比较脏，然后高温之中可以，也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去，然后把油脂什么的清洁掉。

　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。

　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。

　　在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。

　　记者：你这设备有没有能检测铬的？

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：铬的没有。

　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么，这种白袋子包装的工业明胶，以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊，重金属铬的实际含量究竟是多少呢？

　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。

　　事实上，在新昌县儒岙镇，部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。

图片解析　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：国家标准规定铬不能超过百万分之二，像这个百万分之十多一点。

　　记者：百万分之十多一点。等于超标四五倍了？

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：超标五倍、六倍。

　　这种铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了一些大药厂。

　　记者：你这有什么大厂子？叫什么，有名一点的。

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：青海格拉丹东。

　　在新昌华星胶丸厂，生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我这十几箱胶囊要发到吉林海外，海外制药集团都很大了吧，都在做啊。

　　随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。

　　青海格拉丹东药业公司总经理声称，他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。

　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定正规。达到我们这一个要有资质，再一个每一批货进来必须经过我们药检，必须经过我们质量检验。

　　记者：你们那个空心胶囊还要检测啊？

　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定要检，我们都要检。

　　在吉林长春海外制药集团公司，记者看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。

　　吉林长春海外制药集团公司检验人员：(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦，得安排时间才能上，先写上了，所以先写上了。

　　厂里的生产车间主任告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。

　　记者：它的(胶囊)的铬什么的都不检？

　　吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平：铬啊，含铅啥的都不检，正常应该检的，对身体都有害的。

　　在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的'蓝矾皮'为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。

　　随后，根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。

　　这些药品分别是：

　　1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号：1108204)，所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。

　　2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号：1008205)，所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。

　　3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号：20110201)，所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。

　　4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903)，所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。

　　5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号：20100601)，所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。

　　6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203)，所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。

　　7，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号：091102)，所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。

　　8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号：120101)，所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。

　　9，四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012)，所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。

　　10，修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。

　　11，通化金马(5.06,0.01,0.20%)药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号：20111007)，所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。

　　12，通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号：111003)，所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。

　　13，通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号：110601)，所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。

　　明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊，却给钱就卖；胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，却为了降低成本、不顾患者的健康，使用违禁原料加工药用胶囊；而制药企业呢，则没有尽到对药品原料的把关责任，使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂，做成重金属铬超标的各种胶囊药品，最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号，还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶？片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂？胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂？我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地，随时给您到来最新的追踪报道。好，感谢收看《每周质量报告》，下周同一时间再见。